Автоматизация фармацевтического производства на 1С

Государственное регулирование

Фармацевтическая отрасль регулируется со стороны государства в части нормативно-правовой базы, стандартов, правил ведения учета и отчетности в контролирующие органы. Основные законы фармацевтики №99-ФЗ, №61-ФЗ, №323-ФЗ и прочие.

Так же закон обязывает производителей лекарств маркировать каждую упаковку и передавать данные в МДЛП.

Требуется синхронизация сложных процессов

Взаимосвязанные процессы в производстве лекарств и медикаментов начинаются с планирования продаж и отгрузок, а также формирования долгосрочных и оперативных планов выпуска продукции. Планово-экономический отдел, сотрудники лабораторий, технологи, локальные диспетчеры и сотрудники производства, взаимодействуют между собой для создания спецификаций, норм расходов и распределения операций между цехами.

Только после этого процесс производства медикаментов запускается, отражая факт выпуска продукции.

Стандарты GMP для фармпроизводства

Стандарты GMP позволяют снижать риски изготовления продукции низкого качества и нанесения вреда здоровью пациентов. Поэтому, для всего производственного цикла фармпродукции разработана единая система норм и правил. Данные требования действуют по отношению к сотрудникам, системе менеджмента качества, производственной среде помещений, оборудованию, регламентирующей и регистрирующей документации и другим контурам фармпроизводства. Фармацевтическое производство, как проект, требует регулярного мониторинга и контроля.

Строгие внутренние регламенты

Процесс производства лекарственных средств и медикаментов отличается строгой регламентацией. Любая ошибка в технологии приводит к материальному ущербу и браку, поэтому разрабатываются внутренние стандарты, регламенты и точные технологические инструкции, отступление от которых недопустимо.

Ответственность за их соблюдение несут руководители и сотрудники.