Маркировка лекарственных препаратов

Обязательная маркировка лекарств с 1 июля 2020 года

С 1 июля 2020 года маркировка лекарственных средств станет обязательной, а уже с 1 января 2020 года производители лекарств могут наносить коды маркировки на лекарственные препараты. До 1 июля 2020 года коды маркировки будут бесплатными. Маркировка высокозатратных нозологий началась еще 1 октября 2019 года, теперь же маркировать нужно будет все лекарственные препараты, предназначенные для медицинского применения.

• С 1 июля 2020 года маркировка лекарственных средств станет обязательной;
• С 1 января 2020 года производители лекарств могут наносить коды маркировки на лекарственные препараты;
• До 1 июля 2020 года коды маркировки будут бесплатными;
• До 29 февраля 2020 года всем участникам оборота лекарственных препаратов надо зарегистрироваться в системе учета «Честный знак»;
• до 15 февраля 2020 года медицинским учреждениям необходимо сделать заявку на получение регистратора выбытия;

Маркировка лекарственных препаратов регулируется Федеральным законом № 462-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств». Система маркировки будет внедряться поэтапно. Важно, что лекарственные препараты, которые были произведены до 1 июля 2020 года, могут оставаться в обороте немаркированными до окончания срока годности.

Обязательная маркировка лекарств затронет

До 29 февраля 2020 года всем участникам оборота лекарственных препаратов надо зарегистрироваться в системе учета «Честный знак», а медицинским учреждениям – сделать заявку на получение регистратора выбытия до 15 февраля 2020 года. Получить регистратор эмиссии производителями и импортерами можно до 1 мая 2020 года, а с 1 июля работать с системой маркировки, передавая данные о движении лекарственных средств, обязаны будут все участники рынка лекарств.

За нарушение закона об обязательной маркировке лекарств грозит административная и уголовная ответственность. Например, за торговлю немаркированными лекарствами юридическое лицо могут наказать штрафом от 50 до 300 тыс. руб. и конфискацией немаркированного товара. Уголовная ответственность грозит за крупные нарушения, а именно, нанесение ущерба в размере от 1,5 млн. руб.

Внедрение систем маркировки лекарств «под ключ»

Внедрим систему маркировки любой сложности

• Зарегистрируем в системе «Честный знак»
• Зарегистрируем товар в GS1
• Получим и настроим электронную подпись и ЭДО
• Подберем и настроим оборудование
• Обучим персонал
• Обеспечим поддержку

Маркировка лекарственных препаратов реализована только:

• Приложение «1С:МДЛП»
• 1С:Медицина. Больничная аптека
• 1С:Розница. Аптека
• 1С:Управление аптечной сетью
• 1С:Медицина. Стоматологическая клиника

С нами уже работают

Почему мы?

Часто задаваемые вопросы по маркировке лекарств

1. Сроки введения обязательной маркировки лекарств?

   С 1 июля 2020 года маркировка лекарств станет обязательной для всех участников оборота лекарственных препаратов, которые обязаны будут передавать данные о движении лекарств в систему маркировки.

2. Какие лекарства подлежат маркировке?

   С 1 июля 2020 года обязательной маркировке подлежат все лекарственные препараты.

3. Что делать стоматологиям?

   Так как стоматологии являются участниками оборота лекарственных средств, они обязаны подключиться к системе «Честный знак» для передачи данных о движении лекарственных препаратов. Стоматологии обязаны выводить из оборота лекарства, которые используются ими для оказания услуг.

4. Участвуют ли в маркировке лекарств лаборатории?

   Если у лаборатории есть медицинская лицензия, то да.

5. Надо ли маркировать ветеринарные препараты?

   Да.

6. Как продавать маркированные лекарства?

   При поступлении лекарственных препаратов необходимо отсканировать каждый код с упаковки. Код попадает в вашу систему. При продаже вы опять сканируете код с упаковки. Информация о продаже попадает в кассу, и уже касса сама передает данные в ОФД, откуда они попадают в систему маркировки. Таким образом проданный товар выводится из оборота.

7. Что такое GTIN и как его получить?

   GTIN – международный код фармацевтического продукта. Необходим производителям товара. Получить его можно после регистрации в организации GS1.

8. Можно ли «обойти» маркировку?

   Не маркировать можно только лекарства, произведенные до 1 июля 2020 года. Ими разрешено торговать до истечения срока годности.

9. Какое оборудование необходимо для внедрения маркировки?

   Полный перечень оборудования: 2D сканер, терминал сбора данных или ТСД, электронная подпись, принтер для печати кодов маркировки, регистратор эмиссии, регистратор выбытия.

10.  Кому нужен регистратор выбытия, как его получить?

    Медицинским учреждениям, которые оказывают услуги с применением лекарств, аптечным киоскам при них, которые выдают лекарства, аптекам, которые выдают лекарства по льготным ценам. Т.е. регистратор необходим всем, кто не использует кассу при продаже лекарственных препаратов и, следовательно, данные о выводе не передаются автоматически в систему «Честный знак». «Честный знак» выдает регистратор бесплатно после заполнения анкеты в личном кабинете и подписания договора.