Маркировка лекарств под ключ - услуги по маркировке лекарственных средств

Обязательная маркировка лекарств с 1 июля 2020 года

С 1 июля 2020 года маркировка лекарственных средств станет обязательной, а уже с 1 января 2020 года производители лекарств могут наносить коды маркировки на лекарственные препараты. До 1 июля 2020 года коды маркировки будут бесплатными. Маркировка высокозатратных нозологий началась еще 1 октября 2019 года, теперь же маркировать нужно будет все лекарственные препараты, предназначенные для медицинского применения.

Маркировка лекарственных препаратов регулируется Федеральным законом № 462-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств». Система маркировки будет внедряться поэтапно. Важно, что лекарственные препараты, которые были произведены до 1 июля 2020 года, могут оставаться в обороте немаркированными до окончания срока годности.

Обязательная маркировка лекарств затронет

Производителей лекарственных средств

Медучреждения, включая ветеринарные клиники

Аптеки, включая ветеринарные

Импортеров лекарств

Дистрибьюторов

Логистические компании

До 29 февраля 2020 года всем участникам оборота лекарственных препаратов надо зарегистрироваться в системе учета «Честный знак», а медицинским учреждениям – сделать заявку на получение регистратора выбытия до 15 февраля 2020 года. Получить регистратор эмиссии производителями и импортерами можно до 1 мая 2020 года, а с 1 июля работать с системой маркировки, передавая данные о движении лекарственных средств, обязаны будут все участники рынка лекарств.

За нарушение закона об обязательной маркировке лекарств грозит административная и уголовная ответственность. Например, за торговлю немаркированными лекарствами юридическое лицо могут наказать штрафом от 50 до 300 тыс. руб. и конфискацией немаркированного товара. Уголовная ответственность грозит за крупные нарушения, а именно, нанесение ущерба в размере от 1,5 млн. руб.

Порядок действий при введении маркировки лекарств

Получение усиленной квалифицированной электронной подписи
Подключение к ЭДО
Регистрация в системе «Честный знак», регистрация товара в GS1
Обновление или доработка ПО, включая кассовое
Приобретение необходимого оборудования: принтера этикеток и 2D сканера
Получение кодов Data Matrix и нанесение их на упаковку, коробку, паллету

Ответственность за торговлю немаркированными лекарствами

За нарушение правил работы с маркировкой предусмотрены: конфискация товара, штрафы и уголовная ответственность.

Штрафы до 4 000 ₽ для физлиц

Штрафы до 10 000 ₽ для ИП

Штрафы до 300 000 ₽ для юрлиц

Конфискация товара

Уголовное наказание (крупные нарушения)

Внедрение систем маркировки лекарств «под ключ»

Внедрим систему маркировки любой сложности

Зарегистрируем в системе «Честный знак».
Зарегистрируем товар в GS1.
Получим и настроим электронную подпись и ЭДО.
Подберем и настроим оборудование.
Обучим персонал.
Обеспечим поддержку.

Маркировка лекарственных препаратов реализована только:

Приложение «1С:МДЛП».
1С:Медицина. Больничная аптека.
1С:Розница. Аптека.
1С:Управление аптечной сетью.
1С:Медицина. Стоматологическая клиника.

Стоимость услуг по маркировке лекарств

Комплексное решение
«Под ключ»		от 7100 ₽
Отдельные услуги
Обновление 1С для работы с маркировкой		от 2800 ₽
Настройка учетной системы и интеграция с системой маркировки		от 7100 ₽
Подключение к системе ЭДО		от 2800 ₽
Помощь в получении ЭП		от 2800 ₽
Регистрация в системе «Честный знак» (заполним личный кабинет)		от 2800 ₽
Проверка готовности кассовых решений к маркировке		0 ₽
Подбор необходимого оборудования и ПО для маркировки		0 ₽
Обучение сотрудников, создание инструкций		от 2800 ₽
Заказ кодов маркировки		от 2800 ₽/час
Регистрация в ИС МДЛП		от 2800 ₽
Доработка товароучетных систем для работы в ИС МДЛС		от 7100 ₽
Консультация по получению регистраторов выбытия		от 2800 ₽/час
Регистрация в GS1 RUS		от 2800 ₽/час
Техническая поддержка		от 2800 ₽/час

А вы готовы к маркировке?

Проведем бесплатную диагностику вашего программного обеспечения и оборудования на совместимость с системой маркировки

С нами уже работают

Почему мы?

Статус «Эксперт по маркировке»

Компания готова оказывать услуги по автоматизации маркировки всех групп товаров

Центр компетенции по 54-ФЗ

Квалифицированная помощь по выполнению требований закона 54-ФЗ

Опыт реальных проектов

Эффективность решений подтверждена на реальных проектах

Полный спектр услуг

От разовых консультаций по маркировке до комплексных проектов любой сложности

Бесплатные услуги

Подберем оборудование и ПО или проверим готовность к маркировке вашего решения бесплатно

Ваше минимальное участие

Проекты внедрения «под ключ» при минимальном участии со стороны клиента

Часто задаваемые вопросы по маркировке лекарств

С 1 июля 2020 года маркировка лекарств станет обязательной для всех участников оборота лекарственных препаратов, которые обязаны будут передавать данные о движении лекарств в систему маркировки.

С 1 июля 2020 года обязательной маркировке подлежат все лекарственные препараты.

Так как стоматологии являются участниками оборота лекарственных средств, они обязаны подключиться к системе «Честный знак» для передачи данных о движении лекарственных препаратов. Стоматологии обязаны выводить из оборота лекарства, которые используются ими для оказания услуг.

Если у лаборатории есть медицинская лицензия, то да.

Да.

При поступлении лекарственных препаратов необходимо отсканировать каждый код с упаковки. Код попадает в вашу систему. При продаже вы опять сканируете код с упаковки. Информация о продаже попадает в кассу, и уже касса сама передает данные в ОФД, откуда они попадают в систему маркировки. Таким образом проданный товар выводится из оборота.

GTIN – международный код фармацевтического продукта. Необходим производителям товара. Получить его можно после регистрации в организации GS1.

Не маркировать можно только лекарства, произведенные до 1 июля 2020 года. Ими разрешено торговать до истечения срока годности.

Полный перечень оборудования: 2D сканер, терминал сбора данных или ТСД, электронная подпись, принтер для печати кодов маркировки, регистратор эмиссии, регистратор выбытия.

Медицинским учреждениям, которые оказывают услуги с применением лекарств, аптечным киоскам при них, которые выдают лекарства, аптекам, которые выдают лекарства по льготным ценам. Т.е. регистратор необходим всем, кто не использует кассу при продаже лекарственных препаратов и, следовательно, данные о выводе не передаются автоматически в систему «Честный знак». «Честный знак» выдает регистратор бесплатно после заполнения анкеты в личном кабинете и подписания договора.